又被“环磷酰胺”卡脖了 价格上涨30倍

寂静回声

一款上市60多年、一支二十多块钱的经典化疗药，突然在医院里消失了。
环磷酰胺通过抑制肿瘤细胞DNA合成来发挥其抗癌作用，可联合化疗或单剂治疗可用于白血病（急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、恶性淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤）、转移性和非转移性的恶性实体瘤（卵巢癌、乳腺癌等等）、进行性自身免疫性疾病（类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等）的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。
在中国，注射用环磷酰胺属于医保甲类药物，同时也被列入《国家基本药品目录（2018年）》。

“谁有环磷酰胺？急用！”“跑遍了五家医院，全都断货”……这样的求助帖，近期在社交平台和病友群里刷了屏。
不少患者为了买药跑了好几家医院，甚至托朋友跨省寻找库存。
医药自媒体健识局了解到，这场短缺实际上已经持续数个月。
早在4月23日，杭州市第一人民医院官网便发布公告称环磷酰胺缺货。此后，全国多地医院陆续出现供应不足的情况。
北京大学人民医院药剂科告诉健识局，目前医院已经没有环磷酰胺，至于什么时候能恢复供应，还要等通知。天津市肿瘤医院医生告诉健识局，医院虽然还有存货，但也只够保障本院患者使用，暂不接收外院患者开药需求。健识局查询网络售药平台，有一些原研的环磷酰胺“安道生”在售，0.2g规格售价普遍超过600元，相较国产注射剂23元左右的挂网价，贵了30多倍。

环磷酰胺是一种1959年就发明上市的经典广谱抗癌药，直到今天也是很多癌症治疗中的常用品种，是联合化疗方案中不可或缺的“基石”药物。一款如此基础的老药，怎么会突然一药难求？
网上流传的通知显示，今年2月26日，赛生医药收到环磷酰胺原研药生产企业百特医疗的通知，称由于受委托生产环磷酰胺的工厂发生技术故障，导致生产和成品放行中断，预计未来9个月内供应都将持续紧张。
注射用环磷酰胺原研药的中国代理商赛生药业目前对第一财经记者表示，这款药恢复供应的节奏需根据百特方面的排产安排来定。“目前我司正全力配合医疗机构，尽可能优先保障那些缺少替代治疗方案患者的用药需求。”
今年 3 月，美国 FDA 向这家承担着“安道生”关键灌装环节的机构发出警告信。FDA检查发现，该工厂存在系统性的无菌生产缺陷。包括环境监测中47次检出革兰阴性菌，无菌操作流程、人员管理、清洁验证等均存在严重问题。
这类重大缺陷意味着工厂必须停产，整改、验证、重新检查，整个流程走下来，短则半年长则一年。

临床上使用环磷酰胺的场合还特别多。比如，乳腺癌领域的两大经典化疗方案里面，就都要用到环磷酰胺；血液肿瘤领域，环磷酰胺同样是定海神针。弥漫大 B 细胞淋巴瘤的一线标准方案 R-CHOP中，CHOP里的”C”，正是环磷酰胺。
连近年来最热门的CAR-T细胞治疗也离不开这款老药。常规的CAR-T疗法需要预先使用化疗药物清除患者体内一部分淋巴细胞，这就又需要用到环磷酰胺。除此之外，环磷酰胺也广泛用于系统性红斑狼疮、血管炎等严重自身免疫疾病的重要免疫抑制剂。
这样一款横跨肿瘤科、血液科、风湿免疫科、移植科等多个科室的“万能药”，竟然因为进口药的停供，揭开了国内市场紧缺的隐忧，显示出该产品供应链的脆弱。

原研药企百特的注射用环磷酰胺占据中国主要的市场份额，以2025年为例，该企业占据71.78%的市场份额，之后是恒瑞医药，市场份额为21.37%；另外汇宇制药、普德药业分别占据0.11%、0.07%的市场份额。
中国市面上有很多环磷酰胺的仿制药：恒瑞医药早在2021年就率先通过了一致性评价，汇宇制药、山西泰盛、茂祥集团、誉衡药业、海正药业等多家企业也手握批文。按理说，这么多企业供应应该不成问题。
可是手握批文的企业不少，真正持续稳定供货的企业寥寥无几。原因不是技术制约，而是算不过来的经济账。
环磷酰胺上市已久，尚未被纳入集采，但属于医保甲类、国家基药，一支药的挂网价仅23元左右，因此临床极为常用，市场规模却并不大。根据IQVIA的数据显示，2023年全球注射用环磷酰胺市场规模也不过19亿元。中国的市场更小，据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端注射用环磷酰胺的销售额仅约2.03亿元。
从摩熵·医药数据库看，整个环磷酰胺市场，以注射用环磷酰胺为主，但多年来，后者在中国的销售额并不大，全国医院市场每年销售额不到3亿元，如2025年全国医院市场销售额也仅有2.66亿元。该药价格也不高，200mg规格的注射用环磷酰胺全国平均价为24.57元；500mg规格是99.5元；1g规格是160元。
2026年以来，注射用环磷酰胺的全国医院销售额只有0.78亿元。

一个不足3亿的蛋糕，别说养活一群仿制药企，能支撑一两家维持供应就不错了。恒瑞方面告诉健识局，公司的确有这个品种，目前也的确还在卖。但其销售额在公司的比重很小，目前公司的重点都放在创新药上。
这几乎是大部分企业的共同想法，对于这样一个鸡肋的小品种，并不值得投入太多资源。因此早在2020年，环磷酰胺注射剂便已被纳入临床易短缺药品重点监测目录。这意味着，监管部门早已意识到，这是一款临床必需、却容易短缺的药物。此后，相关部门未有更多相应措施。
于是到了2026年夏天，进口产品停产、国产仿制厂家不愿意生产，中国用药缺货，患者跨省求药……问题全面显现了。

有医药行业人士对第一财经记者表示，注射用环磷酰胺出现的供应紧张现象，再度折射出廉价药物供应困境，因价格低和用药规模小，药企的生产积极性并不高。