黑龙江企业涉嫌对出口美国的减肥针原料药大规模造假

寂静回声

很多中国人现在买东西，第一反应已经不是“好不好”，而是“敢不敢吃”。
从毒奶粉、假疫苗，到地沟油、科技狠活，这种恐惧，如今又炸出新案例——而且这次直接闹到美国去了。

美国食品药物管理局（FDA）5月1日针对黑龙江哈尔滨“吉象隆生物技术有限公司”涉嫌对出口美国的减肥针原料药的警告信，涉事产品是近年全球最火的GLP-1减肥药核心成分“司美格鲁肽”（Semaglutide API）。
FDA于2025年11月3日至7日对吉象隆位于黑龙江省哈尔滨市胡兰区利民镇长庆街东，宝安路北侧的药品生产设施进行了现场检查。
在检查后，FDA认定吉象隆存在严重「现行药品生产规范」（CGMP）违规行为，同时产品标示不实、未依法申报药品原料。
FDA在警告信中指出，吉象隆生产的活性药物成分（API）产品掺假，标示不当以及违法进入美国市场。
比较严重的是，吉象隆向非FDA批准范围内的供货商采购司美格鲁肽（semaglutide API），再重新包装后贴上吉象隆为原料药生产商的错误标签，没有正确标示其真正生产企业。
同时，该公司还擅自更改药物生产日期，刻意将生产日期延后，再运往美国。比如：该公司擅自将一批胰高血糖素样肽-1（GLP-1）原料药（贴标批号为CP-030-20250711）的生产日期更改为2025年7月25日，并将复检日期更改为2027年7月24日。该批药品于2025年8月23日销往美国。
FDA已要求吉象隆提交全面整改计划，并在15天内给予回复。此外，该企业已被列入FDA的进口警告列表，所有产品会被自动扣留。

美国参议院情报委员会主席汤姆·科顿5月21日在X平台上发帖警告：“美国不能继续依赖与中国相关的药品供应链。”
与此同时，美国也正在推动《美国药品供应链安全免受中国侵害法案》，准备进一步切断中国药品供应链对美国的渗透。

这次最让人后背发凉的，其实不是美国人吃到假药，而是：连出口美国、面对全球最严监管的药品，中国企业都敢如此造假，那国内老百姓长期吃进去的东西，又有多少是真安全的？
“连美国FDA都防不住‘科技狠活’，中国老百姓才是真正天天在赌命。”

九芝堂股份有限公司于2025年10月30日发布公告，公司拟通过股权转让及增资扩股相结合的方式，以总价款3.1亿元获得哈尔滨吉象隆生物技术有限公司（下称"吉象隆"）51.6667%股权，正式切入多肽药物研发生产领域。交易完成后，吉象隆将成为九芝堂控股子公司并纳入合并报表范围。